药品质量控制全面进入2025年版药典时代

广承动态    2025-10-20

药品质量控制全面进入2025年版药典时代

        随着国家药品监督管理局2025年03月25日发布的“国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)”要求,我司质量部积极组织人员建立“2025年版中国药典变更小组”,研究2025年版中国药典变更内容,召开“2025年版中国药典变更风险评估专题会议”,且多次进行内部磋商会,参加国家药典委组织的药典培训,从严执行《中国药典》2025年版,分组审核相关材料。

        目前已完成一项成品检验方法学确认实验及多项原辅料检验方法学确认实验,修订并发放公司各部门文件多达500余种、1300余份,修订包装材料版本30余份并完成新老发放与收回销毁的更迭,并完成对公司相关部门新要求的培训。

        ”质量第一,患者至上;规范管理,持续改进“,是我司恪守的质量方针,也给我们指明了努力做好药的方向和方式。我们将继续研究包括《中国药典》2025年版在内的各项标准、法规,推陈出新,为产品质量保驾护航!