喜报!江苏广承药业有限公司盐酸托莫西汀口服溶液获批!

广承动态    2023-10-17

  喜报!928日,江苏广承药业有限公司化4类仿制药盐酸托莫西汀口服溶液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市,并视同通过一致性评价。

  盐酸托莫西汀2022年获美国FDA批准上市销售,是用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的非兴奋型药物,盐酸托莫西汀为选择性去甲肾上腺素(NA)再摄取抑制剂,不存在药物依赖风险,是临床治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍的一线药物。2018年在中国获批,并纳入《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。818日,国家医保局公示了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》,盐酸托莫西汀口服溶液位列其中,顺利通过形式审查。

  我公司获批的口服溶液剂具有给药更加便利,提高患者的依从性,方便根据患者体重灵活调整给药剂量等不可替代的优势,尤其对于吞咽困难或低龄儿童具有治疗优势,为临床提供了更多治疗选择。目前,该产品已纳入第9批国采目录。

  据米内数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院盐酸托莫西汀制剂销售额近3亿元。

  未来,公司将继续秉持“广聚良药、承载健康”的企业使命,坚持创新研发,为广大患者提供更多具有临床价值的药品。