江苏省药品监督管理局审核查验中心委派专家组对我司二合一的现场检查顺利完成

广承动态    2022-10-23

        20220923日至0926日,江苏省药品监督管理局审核查验中心委派专家组,对我司进行了二合一的现场检查。

  期间,检查组对我司前次检查发现的问题整改情况、质量管理情况、机构与人员、厂房设施、设施与设备、物料与产品情况、确认与验证情况、文件管理、生产管理、质量控制与保证等进行了详细的了解核实,对相关品种的处方及工艺、样品的试制、质量控制、对照品及参比制剂等情况进行了核查,关注了数据可靠性、工艺的符合性等问题,对公司的生产质量的管理和研发过程管理给予高度肯定。

  检查后,公司针对在检查期间,检查组提出的一些优化建议进行了深入探讨与积极整改,不断优化公司对药品生产、质量、研发的管理水平,为公司发展夯实基础。